24.3.2026 je strokovna revizijska ekipa izRoszdravnadzor (RZN), Zvezna služba za nadzor v zdravstvenem varstvu Ruske federacije, je opravila uradno-revizijo preverjanja na kraju samem v podjetju Trifanz Medical. Ta revizija je ključni korak za registracijo medicinskih pripomočkov in dostop do trga v Rusiji in Evrazijski gospodarski uniji.
Vodstvo našega podjetja je v celoti podprlo postopek revizije. Strokovnjaki za presojo so natančno pregledali naš sistem vodenja kakovosti, proizvodne postopke, pogoje GMP v čistih prostorih, delovanje opreme, sledljivost izdelkov, nadzor sterilnosti in uradne certifikacijske dokumente. Po temeljitem pregledu in oceni,Trifanz Medical je opravil celotno revizijo brez-neskladnosti.
Ta dosežek odraža našo strogo filozofijo upravljanja kakovosti in močne zmožnosti skladnosti. Prav tako krepi naš položaj pri širitvi svetovnega trga in postavlja trdne temelje za uradni vstop na ruski trg.
Trenutno je Trifanz Medical pridobil registracije medicinskih pripomočkov (vključno z vlogami v postopku) v18 držav in regij, naši izdelki pa se prodajajo več kot80 držav po vsem svetu.
V prihodnosti bomo še naprej optimizirali vodenje proizvodnje, izboljšali inovacije izdelkov in vzdrževali visoke mednarodne varnostne standarde za potrošni medicinski material. Pospešili bomo nadaljnji-postopek registracije v Rusiji in zagotovili zanesljivo upravljanje dihalnih poti, nego dihal in izdelke za anestezijo globalnim kliničnim partnerjem.