19. maja 2026 je v Hangzhouju potekalo javno usposabljanje o posodobljenih specifikacijah upravljanja kakovosti proizvodnje medicinskih pripomočkov. Dogodek je organizirala uprava za zdravila province Zhejiang, so-gostitelj pa Zhejiangovo združenje industrije medicinskih pripomočkov. Trifanz je na usposabljanje poslal več kot deset predstavnikov iz oddelkov, vključno z vodstvom, kakovostjo, proizvodnjo, inšpekcijo, izdajo, nabavo in nadzorom materialov.
Na začetku seje je Ye Lin,-generalni sekretar Zhejiang Medical Device Industry Association, imel pozdravni govor ter predstavil ozadje in namen dogodka. Liu Xianming, direktor oddelka za medicinske pripomočke uprave za zdravila province Zhejiang, se je prav tako udeležil in nagovoril udeležence.
Jutranjo sejo je predstavil profesor Wang Qizhi iz inšpekcijskega centra za zdravila province Zhejiang. Kot eden od sodelavcev revidirane GMP in nacionalni inšpektor je profesor Wang razložil ključne posodobitve na področjih, kot so ozadje revizije, načrtovanje in razvoj, nadzor kakovosti in izdaja izdelka. Popoldne so se inštruktorji iz pokrajinske uprave za zdravila osredotočili na teme, vključno z nabavo, potrjevanjem in preverjanjem, vodenjem proizvodnje in pogodbeno proizvodnjo, s čimer so podjetjem pomagali bolje razumeti razlike med starimi in novimi predpisi.
Med usposabljanjem so predstavniki več podjetij, vključno s Terumo Medical Products (Hangzhou), delili svoje izkušnje pri nadgradnji sistemov kakovosti na podlagi novih zahtev GMP in ponudili uporabne praktične reference za sodelujoča podjetja.
4. novembra 2025 je Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) uradno objavila posodobljene specifikacije upravljanja kakovosti proizvodnje medicinskih pripomočkov (obvestilo št. . 107), ki bodo začele veljati 1. novembra 2026. V primerjavi z različico iz leta 2014 revidirani predpisi uvajajo koncepte, kot so upravljanje življenjskega cikla, obvladovanje tveganja in digitalni nadzor, hkrati pa postavljajo višje zahteve za sisteme upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov.
S tem usposabljanjem je Trifanz želel pridobiti pravočasno razumevanje najnovejših regulativnih posodobitev in se vnaprej pripraviti na prihodnje revizije sistemske dokumentacije in izboljšave upravljanja kakovosti.
Kot proizvajalec potrošnega materiala za dihanje in anestezijo s certifikatom ISO 13485 in izdelki, ki se distribuirajo v več kot 80 državah in regijah, Trifanz še naprej obravnava skladnost kakovosti kot glavno prednostno nalogo. Podjetje bo to priložnost izkoristilo za nadaljnje izboljšanje svojega notranjega sistema vodenja kakovosti in zagotavljanje nemotene skladnosti z novimi predpisi, hkrati pa še naprej zagotavljalo zanesljiv medicinski potrošni material strankam po vsem svetu.